ข่าวประชาสัมพันธ์ Samsung Bioepis Co

Samsung Bioepis' SB4 and SB2 Investigational Biosimilar Candidates Sustain Comparable Safety Profiles in One-Year Phase 3 Clinical Studies

- Positive one-year results show SB4 etanercept and SB2 infliximab investigational biosimilar candidates sustained comparable safety profiles observed in previously announced primary results 24-week results for SB5 adalimumab investigational biosimilar candidate demonstrate equivalent efficacy and comparable safety to Humira(R) SB4, SB2 and SB5 study results to be presented at 2015 ACR/ARHP Annual Meeting Samsung Bioepis Co., Ltd. announced that SB4 etanercept and SB2 infliximab investigational

Samsung Bioepis ยื่นขออนุญาตวางตลาดผลิตภัณฑ์ SB2 ซึ่งเป็นชีววัตถุคล้ายคลึงยา Remicade (Infliximab) ต่อองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป

หากได้รับการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์ SB2 จะวางจำหน่ายในยุโรปโดยบริษัท Biogen Idec Samsung Bioepis Co., Ltd. เปิดเผยว่า บริษัทได้ยื่นขออนุญาตวางตลาดผลิตภัณฑ์ SB2 ซึ่ง...

Samsung Bioepis Submits Marketing Authorization Application For SB2, A Remicade (Infliximab) Biosimilar Candidate, To The European Medicines Agency

If authorized, SB2 will be marketed in Europe by Biogen Idec Samsung Bioepis Co., Ltd., today announced that the Marketing Authorization Application (MAA...

องค์การยาแห่งสหภาพยุโรปไฟเขียวตรวจสอบ “SB4” ชีววัตถุคล้ายคลึงยา Enbrel จาก Samsung Bioepis

- ชีววัตถุคล้ายคลึงตัวแรกจาก Samsung Bioepis ที่จะได้รับการตรวจสอบจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ชีววัตถุคล้ายคลึงยา Enbrel ตัวแรกที่จะได้รับการตรวจสอบในสหภาพยุโรป หากผ่านการตรวจสอบ SB4 จะวางจำหน่ายในยุโรปโดยบริษัท...

European Medicines Agency Accepts Samsung Bioepis' Enbrel(R) Biosimilar Candidate, SB4, for Regulatory Review

First biosimilar from Samsung Bioepis to advance to EMA regulatory review First Enbrel biosimilar to be filed in the EU If authorized, SB4 will be marketed in Europe by Biogen Idec Samsung...